案情介绍：2017年1月20日，刘女士到XX市卫生监督所，称其通过微信朋友圈认识了开美容院的楼女士，见其在朋友圈口碑不错，于是就选择在其美容院注射“溶脂针”以期“瘦脸”，然而，期待“变美”的金女士在不久后却出现了“言语含糊、面部触痛、口角偏斜”等症状、体征，经医生诊断为三叉神经疾患。险些“毁容”的刘女士怀疑该美容院非法从事医疗美容，后怕之余来XX市卫生监督所投诉该美容院。

　　接此举报后，卫生执法人员迅速依法对投诉地点进行了现场检查，现场发现有手术刀、剪刀、带线缝合针、已开封的一次性注射器、已开封的利多卡因注射液、2盒Botulax以及OPT、Ulthera system、BEAUTY INSTRUMENT 等药品器械，现场查获一本21页登记有“脱毛、双眼皮、玻尿酸、溶脂针”字样的蓝皮记账本，经统计，于2016年4月1日至2017年1月17日非法所得共计165990元。

　　经调查后，该工作室负责人楼某某承认未取得《医疗机构执业许可证》和医生执业资格相关证书，仅在外面接受培训了几天，就于2016年4月1日开始在工作室里为顾客开展脱毛、埋线双眼皮、打玻尿酸、注射溶脂针等医疗美容服务，收入记录在蓝皮记账本中，合计165990元。

　　调查与处理：

　　对楼某某处发现的2盒Botulax，3盒VLine-Asolution，XX市卫生监督所通过专业翻译公司，将说明书等翻译后，认为楼某某涉嫌未经批准而进口，以涉嫌销售假药将该线索移至市市场监督管理局。

　　对楼某某未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容服务，XX市卫生和计划生育局作出以下行政处罚:

　　1、没收药品器械及医疗仪器;

　　2、罚款人民币6500元;

　　3、没收非法所得人民币165990元。

　　刘某某因注射VLine-Asolutinon溶脂针造成其听力损伤(未进行伤残鉴定)，后经人民调解委员会调解，楼某某赔偿20余万元取得黄某某的谅解。

　　法律分析

　　1、医疗美容与生活美容的区别

　　《医疗美容服务管理办法》中对医疗美容的定义为:指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

　　而生活美容服务依据《美容院服务规范》的定义为:运用手法技术、器械设备并借助于美容护肤、化妆等用品，为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入型的皮肤清洁、皮肤保养、皮肤抗衰老、化妆修饰等服务的经营性行为。

　　开展医疗美容服务需要取得《医疗机构执业许可证》，由执法人员对人员资质、消毒隔离措施等进行现场的监督检查，符合要求方可开展。而开展生活美容只需要取得《卫生许可证》，人员持有有效的健康证就可以开展生活美容服务。

　　2、XX市查处的常见非法医疗美容类型

　　(一)非法为顾客注射玻尿酸、注射溶脂针、埋线双眼皮等非法开展“微整形”。

　　所谓 “微整形”项目，多数是指医疗美容外科一级项目中“注射美容”及美容皮肤科项目中的“抽吸、注射及填充及激光和其它光(电磁波)治疗”等医疗美容项目。目前市场上开展的微整形项目主要有注射肉毒素除皱和瘦脸、注射美白针、填充剂(包括玻尿酸)、注射隆鼻和除皱、自体脂肪移植充填、面部微吸脂、激光治疗等。通常也把微创双眼皮埋线手术纳为微整形。

　　注射美容不是一个简单的美容项目，它对药物用量、注射位置、注射深度和角度等都有专业要求，医生要懂人体解剖学，熟悉面部神经、血管、肌肉分布，经过正式培训后才能上岗。在注射前，还需详细了解消费者是否对这种药物过敏，选择正确注射位置、控制剂量，并指导消费者度过术后关键期。由于体质差异，有些风险是医生也无法预料的。所以只有正规的医疗机构(包括公立医院的整形美容科、整形医院和整形诊所)才可以实施，这些机构都配置有急救设备。

　　(二)非法为顾客用OPT仪器脱毛的非法医疗美容行为。

　　OPT光子脱毛的原理是采用宽光谱610-1000nm的强脉冲光，利用毛囊中的黑色素细胞对特定波段的光的吸收，使毛囊产生热，进行选择性地破坏毛囊。属于《医疗美容项目分级管理目录》(4)激光和其它光(电磁波)治疗:①激光治疗:包括除皱、消除皮肤松弛、脱毛、磨削，去瘢痕，去文身和文眉，去除色素性皮损，治疗血管性疾病所致皮肤异常，治疗皮肤增生物。②强脉冲光(IPL)治疗:包括除皱、消除皮肤松弛、脱毛、针对色素性皮损和血管性疾病所致皮肤异常的IPL治疗，皮肤瘢痕IPL治疗。③其他光(电磁波)治疗:射频治疗，超声治疗，光动力疗法。

　　(三)非法为顾客用Ulthera HIFU做拉皮的非法医疗美容行为。

　　超声波(HIFU)是一种频率高于20000赫兹的声波，该振动波具有机械作用、温热作用和化学作用。“超声技术”在医学领域里早有应用，目前主要用于疾病诊断、肿瘤治疗及外科手术等方面。也属于上述《医疗美容项目分级管理目录》(4)激光和其它光(电磁波)治疗范畴。

　　3注射药品涉嫌假药的处理

　　《药品管理法》第五条第二款规定:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。所以对本案中发现的VLine-Asolutinon溶脂针、Botulax肉毒素移送市场监管部门予以查处。

　　市市场监管部门根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款第(二)项规定:有下列情形之一的药品，按假药论处:(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。认定VLine-Asolutinon溶脂针、Botulax肉毒素为假药。并依据《刑法》第一百四十一条、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第一条第(三)项的规定，移送司法机关追究刑事责任。

　　典型意义

　　由于微整形行业发展迅猛，市场需求猛增，一些不法分子就瞄准其中的“商机”，在美容院、美甲店甚至居民楼、宾馆包房内实施非法微整形，以低价、快速等噱头吸引求爱美的女士。

　　通过对最近多起微整形医疗纠纷投诉案例分析，市卫生监督所发现举报人几乎都是相信微信上的广告，去接受了声称“正规”的微整形服务。但实际上，那些所谓的专家很可能仅培训了三五天，就出来给人做微整形。一些接受微整形的消费者都有“不想声张”的心理，不愿意让他人知道自己微整的事实。而那些“三无”微整形机构就利用消费者这种心理，在治疗过程中，以保护隐私为由，不开单据、不留手术资料、不留病例，大多仅是通过微信联系，使得消费者持有的证据，除了微信聊天记录之外别无他物，这也给日后维权过程中，执法部门取证调查造成困难。

　　该典型案例以案释法，提醒消费者，在选择医疗美容机构时，必须要查看其是否具有《医疗机构执业许可证》，医疗美容医师是否持有《医师执业证书》和《医疗美容主诊医师资格证书》上岗，并对进行美容手术场所中的卫生环境、无菌消毒情况、器械及设备条件等有所关注，千万别因选择不慎而影响身体健康